Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris niega registro de la vacuna AstraZeneca en México
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) rechazó el lunes la aprobación para que la vacuna de AstraZeneca, ChAdOx-1-S, continúe su proceso de registro y pueda ser comercializada en México.
Falta de datos específicos y respuesta inconsistente por parte de AstraZeneca
Según informes, los representantes de la farmacéutica no proporcionaron información precisa sobre la inmunogenicidad de la vacuna, sino solo datos observacionales sobre su efectividad.
Tampoco se proporcionó información sobre la farmacovigilancia y los eventos adversos reportados en México. Además, no se respondió de manera consistente cómo esta vacuna protegería a la población vulnerable.
Con información de López-Dóriga Digital