COFEPRIS aprueba vacuna de Pfizer contra el COVID-19 y niega opinión favorable a AstraZeneca
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó la información técnica y científica proporcionada por Pfizer sobre su vacuna contra el virus SARS-CoV-2, causante del COVID-19, y emitió una opinión favorable.
COFEPRIS señaló que esta opinión favorable es el primer paso hacia el registro sanitario de la vacuna de Pfizer, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional una vez que se completen todas las etapas exitosamente.
Por otro lado, COFEPRIS negó la opinión favorable a la vacuna de AstraZeneca, ChAdOx-1-S, para que continúe su proceso de registro en México.
Según los reportes, los representantes de Pfizer no proporcionaron datos específicos sobre la inmunogenicidad de la vacuna, sino datos observacionales sobre su efectividad. Además, no se brindó información sobre la farmacovigilancia ni sobre los eventos adversos reportados en México, ni se respondieron consistentemente los beneficios de esta vacuna para la población vulnerable.
La opinión favorable es el primer paso para el registro sanitario de la vacuna, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional una vez que se completen todas las etapas exitosamente.
El Comité de Moléculas Nuevas aún está analizando las vacunas de Moderna contra el COVID-19 (Spikevax y Spikevax bivalente) y se reunirá mañana para discutir estos casos.
Con información de López-Dóriga Digital